行業(yè)資訊

    據(jù)巴西媒體Gazeta do Povo報(bào)導(dǎo)，巴西國(guó)家農(nóng)化工業(yè)協(xié)會(huì)ANDEF近日呼吁農(nóng)藥主管當(dāng)局加快農(nóng)藥登記審批速度，改變當(dāng)前的登記審批程序以縮短通常需要三年半獲批等待期。對(duì)一些不需要進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估的登記，應(yīng)當(dāng)采取特“特殊待遇”，并且提議當(dāng)局采取不同的登記程序的方式來(lái)區(qū)分對(duì)待新原藥登記和其它的“后登記”類型。

    目前，農(nóng)藥更新包裝，生產(chǎn)商變更，劑型變更或者登記人變更（在巴西稱之為CNPJ）這些類型的登記是和那些需要進(jìn)行產(chǎn)品分析檢測(cè)的原藥類型的登記采取相同的登記程序進(jìn)行審批登記的，ANDEF呼吁“這些和產(chǎn)品品質(zhì)不相關(guān)的登記應(yīng)當(dāng)被區(qū)別對(duì)待”，CNPJ類型的登記如果不能被盡快批準(zhǔn)，對(duì)農(nóng)化市場(chǎng)最直接的影響就是生產(chǎn)商停產(chǎn)造成供貨停止，當(dāng)局應(yīng)當(dāng)適當(dāng)對(duì)此類登記實(shí)施寬松的政策，“當(dāng)局可以對(duì)生產(chǎn)工廠隨時(shí)巡視，如果工廠的證明文件有誤，或者被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽不符合CNPJ登記中的要求，可任由當(dāng)局處罰農(nóng)藥商，甚至停產(chǎn)也不為過(guò)！”

    巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA辯稱，農(nóng)藥登記審批緩慢是因?yàn)榈怯浫藢?duì)登記法規(guī)要求理解不足，99%的登記者在提交登記時(shí)都會(huì)發(fā)生這種錯(cuò)誤，最常見(jiàn)的是對(duì)毒理學(xué)試驗(yàn)條款的理解有誤，使得他們還得進(jìn)一步提交資料造成登記審批緩慢。ANDEF則認(rèn)為這些登記緩慢是國(guó)家機(jī)構(gòu)阻止不當(dāng)，并且當(dāng)局缺乏相關(guān)人員來(lái)從事農(nóng)藥審批管理造成的。