責(zé)任編輯:張文君 來源:農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 日期:2013-01-15
農(nóng)藥登記藥效資料評審原則:
3.技術(shù)審查:包括技術(shù)有效性審查和技術(shù)安全性審查。
(1)技術(shù)有效性審查
A.基礎(chǔ)、前提;
B.室內(nèi)活性:靶標(biāo)、數(shù)量、方法、結(jié)論;
C.配方篩選:目的意義、是否符合實際、方法、一般相加或增效;
D.田間藥效:方法符合標(biāo)準(zhǔn)、施藥時期、施藥方法、對照藥劑設(shè)置、統(tǒng)計分析、防效范圍;
E.防效范圍:除草在90%以上;殺真菌在80%以上;殺蟲85%以上;衛(wèi)生殺蟲劑達(dá)到A或B級;
F.示范及使用情況綜合報告:不同區(qū)域使用、使用登記劑量、面積、防效與小區(qū)試驗的差異、防效要求。
(2)技術(shù)安全性審查
A.當(dāng)茬作物:不同作物品種;生長發(fā)育、產(chǎn)量和品種;室內(nèi)選擇指數(shù)>2;田間倍量下,未產(chǎn)生藥害。
B.鄰近作物:揮發(fā)、漂移、淋溶、徑流、確認(rèn)安全距離或防范措施。
C.對非靶標(biāo)生物:重點是捕食性和寄生性天敵;生長發(fā)育、生殖繁衍;花期或授粉昆蟲活動期。
(3)抗性審查:抗性風(fēng)險評價。企業(yè)提交抗性研究資料;對靶標(biāo)生物敏感性測定;抗性監(jiān)測方法;預(yù)防措施
;高抗品種可替代性評價。
(4)風(fēng)險性審查:綜合技術(shù)審查結(jié)果。登記的必要性和應(yīng)用前景;規(guī)避或解決高風(fēng)險因素,例如施藥劑量、次數(shù)、時期、應(yīng)用地區(qū)、后茬間隔期等。
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